药品说明书“字小如蚁”、老人难看清,谁来督着改?
2023-11-18 趣智分享 【作者:admmmm88】 【 字体:大 中 小 】
开启药品标签,一行行如蚁一样的大字密麻麻。
(彩图)
“真的让人有点头晕。”这也是江苏省连云港市人民检察院第六检察部负责人姜艳玲第一次看到药品硝苯地平片的使用说明后的“初步印象”。
硝苯地平片是高血压病人的常备药。做为病人正确的选择与使用药物的关键依据,药品标签因字体大小过小,常常给予老年人群为主体的服药人产生困惑。
自去年起,宿迁市检察系统充分发挥公益诉讼功能,根据印制检察建议,促进药监局单位在该地几个医药企业进行药品标签“适老化改造”更新改造试点。
与此同时,检察系统促进市场监督管理部门在好几家药物零售店进行药事服务台示范点,确保老人合理用药。
现如今,纳入更新改造改革试点有关药品标签改善版本号早已发售,可在药店里轻轻松松购买到。
“伤眼的”使用说明困惑老年人群
上年2月,海州区检察院环境公益诉讼单位的检查官胡方手里拿着一张“笔迹密麻麻一大片”的药物说明书寻找姜艳玲。
“字那么小,这令老人如何看!那绝对是常备药啊。”胡方位姜艳玲谈起了一个平时年青人没觉得,但老年人群中经常出现的难题。
胡方的妈妈血压高,日常必须服食降血脂、降低血脂等几种药品。老年人年逾古稀,产品使用说明书字又不大。他在阅读文章药品使用量、禁忌症等核心信息时,戴上老花眼镜手举高倍放大镜,都看不清使用说明里的字。
胡方想起妈妈常常取得一盒药都需要艰难地阅读文章产品使用说明书模样,十分痛心。带上对应的难题,她和同事前后左右走访调查云龙小区、新龙社区等宿迁市的好几个基层社区。
根据举办环境公益诉讼问需交流会、开展问卷调查等方式,她详细了解了老年人群应用药品标签的现象。让其万万没想到的是,一说起这种情况,老人迅速打开了话匣子。
他还体现,用法用量、使用量、禁忌症等重要信息在正反两面都铺满密密麻麻笔迹的说明书中特别难寻找。除此之外,整篇文章药物说明书弥漫着专业名词,“令人分不清在讲的什么”。
“字看不清楚都看不懂,有些时候没办法便是凭借觉得服药。”云龙社区蔡大爷对姜艳玲说,“人们普通百姓都有个疑问,药品标签那些字为什么不能印刷大一点呢?”
改动使用说明并不容易
对于人民群众反应的问题,姜艳玲和同事在宿迁市的几家医药企业实地了解药品标签从设计印刷到放进药品盒的整个过程。在此过程中,发现,改动产品使用说明书笔迹实际上并不容易。
好几家医药企业负责人向姜艳玲反映,药品标签都是经过国家药监部门审核审批后,具有法律效应的秘密文件,不会轻易改动。除此之外,有很多因素的影响着使用说明文本大小。
医药企业相关负责人表示,为了保证药品安全,使用说明必须注明的内容包括愈来愈多。药品包装设计、标识及使用说明有统一格式和品类,应严格按照有关的需求印刷,为了把具体内容写全,在现有打印纸张范围之内也就只能变小字体大小。
此外,假如使用说明立即改成比较大字体大小包装印刷,会不可避免地会导致打印纸张的增大。针对每分可以完成接近500盒药品包装设计工作中高速生产流水线而言,“牵一发而动全身”。
通过精心安排,上年4月,在宿迁市检察院检察长何建明的大力支持下,姜艳玲与同事举办药品标签适老化改造环境公益诉讼大会。
人民代表、人大代表、人民监督员及当地几个医药企业负责人,紧紧围绕提高零售药店药事服务水准、药品标签更新改造等方面展开探讨。
一开始,医药企业并不想改动使用说明。在他们看来,更专业的药物说明书要给医师借鉴的,而一般病人只需要在医生指导下吃药。
对于此事,姜艳玲说,针对非处方药品,很多老人全是自主去医院选购。“哪家没有几个老年人呢,那么小的字,他们怎么看清楚呢!”姜艳玲说。
对于国家法律规定难题,检查官也强词夺理。他们表示,现有的药品标签国家标准中,从未有过字体字号的严格规定,药品标签的全方位、技术专业,与服药人群得到简洁明了的关键信息,并不冲突。
2022年4月20日,宿迁市检察院确定印制检察建议,提议药物监督机构促进医药企业在现有法律法规下与不大幅上升印刷成本前提下,对药品标签“适老化改造”更新改造。
该提议强调,市场监督管理部门提升零售药店服务项目,发布给予使用说明加大版影印件、服用方法便笺等便民服务。
接着,紧紧围绕药品标签字体小问题,省食药局连云港市查验大队专业举办医药企业交流会。最后,宿迁市3家医药企业各自选择一个非处方药品种类开展“适老化改造”优化的试着,包含布洛芬混悬液、氯雷他定、附子理中丸(浓缩丸)等。可以将使用方法、使用量增加字体大小,对叙述可用症、副作用的句子加下划线或是加粗字体等操作进行必要的改善,药品标签适老化改造试点正式启动。
提高老人合理用药服务空间
取得配有新产品使用说明书药物的第一时间,胡方便把使用说明带到家里了。她给妈妈一张保存期、适应症、禁忌症等重要信息都要经过笔迹变大处理使用说明。妈妈看见新版本使用说明,十分开心。
在医药企业对药品标签适老化改造的前提下,市、区两级市场监督管理部门在辖区的39个药物零售店开设药事服务台。通过制定用药咨询服务条例、开设专业总服务台,配备复印机给予“加大版”药品标签、老花眼镜、过期药品回收站等举措,进行药事服务台示范点。
为了能切实把检察建议切实落实,上年6月,宿迁市检察系统邀约市、区人大代表、人大代表、人民监督员及“益心大公无私”青年志愿者,对药品标签适老化改造整改落实情况开展“回头巡视”。
看见药品标签“适老化改造”改造工作顺利进行,姜艳玲对于未来也有了升级更新的未来展望。在她看来,药物作为我国商品流通的产品,仅仅在该地的几家医药企业之中推动使用说明“适老化改造”更新改造,根本无法有效解决化妆品标签使用说明阅读文章难的问题。
现阶段,最高检察院也在积极推进让药品标签的笔迹“增大”。胡方对妈妈这么说,“妈,之后你再也不怕看不清楚、不明白使用说明了。”
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